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Este produto está temporariamente indisponível. Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
| Peso: | 0,4 kg |
| Número de páginas: | 96 |
| Ano de edição: | 1997 |
| ISBN 10: | 0824701151 |
| ISBN 13: | 9780824701154 |
| Altura: | 22 |
| Largura: | 15 |
| Idioma : | Inglês Americano |
| Tipo de produto : | Livro |
| Assuntos : | Química |
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